海迪科坚持提供品质的产品,在欧美等发达市场重新塑造了对产品的信心。 2014年海迪科通过德国TÜV Ps的 9001/13485质量体系认证。2012年至2015年,手术缝合针、可吸收缝合针线、非可吸收缝合针线等产品先后获得欧盟CE0197认证。2016年,海迪科获得美国FDA(美国食品药品监督管理局)市场准入许可,2019年获得欧盟三类认证CE2292。2020年成为山东省防疫物资生产重点企业,商务部出口“白名单”企业。
海迪科生产的医用缝合针(组合套针)采用进口不锈钢材料制造而成,缝针经特殊工艺处理,使得针体光滑、针尖锋利,硬度适中,缝合穿刺流畅。成品产品严格按照医用产品进行消毒灭菌。为了使用方便,我公司可根据客户需求,制定各种规格组合套针。适用于普外科、妇产科、骨科、泌尿科、胸外科、剖腹产、口腔科、小儿科、脑外科等。同时高分子绷带和夹板、隔离衣帽、84消毒液、75%酒精、冷敷贴、退热贴、弹性绷带、自粘性绷带、兽用缝合线等其他产品也是严格按照质量管理体系标准生产。
海迪科拥有总面积超过10万平米的制造基地,满足了生产的需求。制造基地通过数字化管控,让每个环节的管理可视化,标准化。制造基地拥有完善的质量管理体系,让每一步生产过程都有严格的控制标准和可溯源的管理。
手术缝合线发明专利证书:
手术缝合线CE认证、医疗器械注册证:
医用防护产品CE认证:
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