山东海迪科医用制品有限公司非可吸收缝合针线-尼龙线已成功获得美国FDA 510K注册。
查询方法：
1、登录FDA 510K官方查询网站https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm
2、如下图，输入510K编码 K212603
3、查询结果
获得FDA 510K意味着什么？
所谓的FDA 510K编码是美国食品药品化枚品（FDC）行动委员会的法案章，这个法案的章恰好在美国FDC法案的第510章,所以很多人习惯性的叫它510K，而这是美国食品药品化妆品(FDC)行动委员会法案,所以大家都喜欢叫它FDA。
根据本法案第510K节的要求,所有引入美国市场的规定器械都要符合本法案的要求,而那些未被豁免510K的一类、二类或三类医疗器械必须进行产品上市注册,所以这种产品上市注册俗称FDA 510K认证。
总而言之，获得FDA510K认证标志着海迪科非可吸收缝合线尼龙线可安全出口到美国。
