7月9日,山东海迪科医用制品有限公司像往常一样迎接新的一天,同事们满面春光,一声声清爽嘹亮的口号带领大家开始一天的工作。同时今天也是个特别的日子,海迪科将接受国家药品监督管理局济南审评中心和省局第六分局的审查。作为医疗器械企业,产品关乎使用者的生命安全,企业应具备完善的质量管理体系;注重质量风险管理;提高培训的针对性和实效性。
此次审查主要以公司内检为主,从企业管理体系到产品生产管理机制和生产线、生产环境、产品质量等方面作详细审查,我公司全力配合。经过一天的审核,山东海迪科顺利通过国家药品监督管理局济南审评中心和省局第六分局新一轮体系考核。
山东海迪科医用制品有限公司董事长表示,感谢领导和审评老师,感谢卓越优秀的同事们,是你们给了企业努力向上的澎湃动力,海迪科将全力以赴,持之以恒,继续向前,不负众望!
手术缝合线生产线
医用口罩生产线
海迪科实验室